FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症，用作晚期卵巢癌的一线维持疗法

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已准许史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP类似物Zejula（niraparib）单药疗法用做晚期上皮细胞适度卵巢肿瘤、直肠肿瘤或原发适度肺部肿瘤的维持治疗，这些成年人对铌类化疗几乎或外转发，且无论人类多种类型精神状态如何。

GlaxoSmithKline指出，到目前为止，在一线维持治疗中会，只有20％的卵巢肿瘤女适度（带有BRCA突变的女适度）有资格遵从PARP类似物作为单一疗法的治疗。执行官科学官Hal Barron表示，扩大的高血压"意味着更多罹患这种毁灭适度疾病的女适度可以遵从Zejula的早期治疗"，该药在第一季度的销售额为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价格母公司 Tesaro获得了这种每日一次的PARP类似物，该药物于2017 年首次获准用于对铌类化疗几乎或外转发的复发适度上皮细胞适度卵巢肿瘤、直肠或原发适度肺部肿瘤女适度的维持治疗。去年10翌年，该机构准许Zejula用于治疗晚期卵巢肿瘤、直肠肿瘤或原发适度肺部肿瘤患者，这些患者已经遵从了有数三种先前的化疗方案，并且其肿瘤症与就是指重四组缺失（HDR）阳适度相关。

FDA同类型的最终得到了PRIMA III期研究信息的支持，该研究表明，与抗抑郁药相比，Zejula用做对铌类化疗转发的卵巢肿瘤女适度的一线维持疗法，与抗抑郁药相比，其疾病持续发展或生还的后果降低了38％。Zejula四组和抗抑郁药四组的PFS中会值则有13.8个翌年和8.2个翌年。

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